中科院武汉病毒所联合国药集团研发新冠疫苗获批进入临床

2020-04-15 中国科学报

中国临床试验注册中心网站显示,该疫苗由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团旗下武汉生物制品研究所有限责任公司联合研制,河南省疾病预防控制中心负责实施临床研究。

  据国资委新闻中心官方微信“国资小新”4月13日消息,全球首款新冠病毒灭活疫苗日前获批进入临床试验。中国临床试验注册中心网站显示,该疫苗由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团旗下武汉生物制品研究所有限责任公司联合研制,河南省疾病预防控制中心负责实施临床研究。

  据财新报道,武汉病毒所和武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗在早期受到了国家科技部应急项目的支持。一位熟悉该疫苗的病毒学专家告诉财新记者,该疫苗依托武汉病毒所高等级生物安全实验室平台,完成了新冠病毒疫苗生产毒株的纯化,并建立了病毒大规模培养、灭活、浓缩、纯化等生产工艺,随后筛选了灭活疫苗制剂配方,制备出多批次申报注册和临床试验的候选疫苗。双方共同完成了候选疫苗的免疫原性、安全性和保护性分析,并将共同推荐临床试验。

  该疫苗临床研究注册题目为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”,研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

  所谓灭活疫苗,是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活,既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

  灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体可以中和、清除病原微生物及其产生的毒素,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。

  此前,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体(“Ad5-nCoV”)的方式,研制出的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗于3月16日获批正式进入临床试验。

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